過去已有許多文獻探討ISO9001品質管理系統對企業的影響。但ISO9001品質管理系統已於2015年進行改版，本研究進行期間尚在轉版過渡期，因此較少有針對新版主題做探討。本研究以台灣北部區域之製造電子零組件四家通過ISO9001:2015國際驗證標準廠商為例，透過「文獻分析法」與「深度訪談法」進行相關資料蒐集與分析，針對ISO9001:2015之四大重點構面：「策略規劃」、「過程導向與風險思維」、「知識管理」與「溝通管理」，彙整出品質管理系統在理論面與實務面實行上之問題， 進而提出企業未來在新版實行時之建議。本篇研究結果提供下列四項建議：
一、 策略規劃構面
高階管理者若針對公司內部整體性檢討，也會帶動其他部門主管與基層員工更積極參與，讓品質管理系統在實際運行層面能夠有效率。
二、 過程導向與風險思維構面
建議企業在評估重大風險後能再回到風險分析做討論，若因人力不足或其他因素考量，在結案後也應注意曾經列入考慮之重大風險層面，以避免重蹈覆轍。
三、 知識管理構面
建議公司高階管理者可增加獎勵機制鼓勵員工自主學習、提供開放平台讓員工交流與學習，同時也讓新進人員縮短銜接時間。
四、 溝通管理構面
透過5W1H程序來釐清問題，以便傳達高階管理者之理念。若此溝通管理層面與知識管理結合，相信員工較無新舊版銜接之問題。

There are a lot of studies on the issue of ISO9001 Quality Management System. This research is processing on transition period so only few research discussed about the newest version of quality management system. Therefore, this research aims to explore ISO9001:2015 Quality Management System-Electronic Parts and Components Manufacturing in Northern Taiwan Region’s four important aspects: Strategic Planning Aspect, Process Approach and Risk-based Thinking Aspect, Knowledge Management Aspect and Communication Management Aspect. Methods of this research included literary analysis and interviews. Theory and practice problems were found after related survey and analysis. Observations and suggestions was described as following four aspects:
1. Strategic Planning Aspect:
Top manager reviewed whole company will enhance other supervisor and employee involve on quality management system which more effective on practice side.
2. Process Approach and Risk-based Thinking Aspect:
Evaluation of significant risk must to review again on risk analysis. If lack of employee or other elements, the past significant risk aspect must to consider to avoid mistake.
3. Knowledge Management Aspect:
Top manager not only encourage employee on self-learning but also provide platform for discussing. New comer will shorten their training duration.
4. Communication Management Aspect:
Using 5W1H process to clarify problems so that top management representative could express their management concept. Employee have no gap on transition time if communication management aspect combine with knowledge management aspect.

中文文獻
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英文文獻
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網路文獻
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