簡易檢索 / 詳目顯示

研究生: 林郁軒
Yu-Hsuan Lin
論文名稱: ISO/DIS 9001:2014標準條文初探之研究
Preliminary Study on ISO/DIS 9001:2014 Standard Clauses
指導教授: 林耀煌
Yong-Huang Lin
口試委員: 高宗正
none
田耀遠
Yaw-yauan Tyan
張大鵬
Ta-peng Chang
學位類別: 碩士
Master
系所名稱: 工程學院 - 營建工程系
Department of Civil and Construction Engineering
論文出版年: 2015
畢業學年度: 103
語文別: 中文
論文頁數: 238
中文關鍵詞: ISO 9001品質管理系統
外文關鍵詞: ISO 9001, quality management system
相關次數: 點閱:160下載:0
分享至:
查詢本校圖書館目錄 查詢臺灣博碩士論文知識加值系統 勘誤回報

ISO 9001標準從1987年以來,不斷地在追求改進並且符合時代的潮流,並將其他管理系統融入其中,以便讓該標準更能符合使用者之需求。發展至今,此標準不僅可以提供組織依據其內容與步驟建立出一個完整的品質管理系統,更能將其用於驗證產品與服務是否達到顧客與利害相關者們之要求。
ISO於2012年時提出了「附錄SL」,其中提出了一套全新的高階結構、通用形式與術語,希望消弭原先各標準間實行時的衝突及矛盾。許多標準也將依照此架構進行改版,並且條文中之要求也為符合時代之演進進行了很多修改,變動幅度與影響程度可以說是空前未有。
有鑑於此,本研究針對目前ISO公布之ISO/DIS 9001:2014「品質管理系統-要求」標準條文進行分析及探討,運用與ISO 9001:2008(CNS12681)「品質管理系統-要求」標準條文之比較,並繪製過程關聯圖、內容架構圖與相關圖表以協助對於新版條文之闡釋,期盼使用者能快速地瞭解並吸收本標準條文之重點項目與修改方向,於日後正式條文發布時可以快速銜接。


The standard of ISO 9001 continues pursuing the improvements in order to keep up to the trends, fusing with other management systems to make quality management systems better so that the standard can conform to the needs of users since 1987. Untill now, this standard has developed can not only provides a completely quality management system but also testify whether the products and services meet the customers’and the interested parties’ needs.
At 2012, ISO published “Annex SL”, which had a brand new high level structure, common form and terminology inside, hoped can eliminate the conflict and contradiction when operated different standards. Lots of standards will revise according to Annex SL, and in order to keep up to the trends, requirements in the clauses also have done lots of modifications. Both of the range of variation and degree of influence were unprecedented.
In view of this, this study is aimed to discusses and explains ISO/DIS 9001:2014【Quality management systems-Requirements】, use a comparative study of requirements in ISO 9001:2008 and ISO/DIS 9001:2014, and draw associated diagram of process, structure of detail and related graphics help to explain the new requirements in standard.Hope user can quickly understand and absorb key points and the direction of modify about this new standard. Finally when the “International Standard” (IS) release in the future, Organizations can quickly integrate with it.

中文摘要 I ABSTRACT II 誌謝 III 目錄 V 圖目錄 IX 表目錄 XII 第一章 緒論 1 1.1 研究動機 1 1.2 研究目的 2 1.3 研究對象與範圍 2 1.4 研究方法與流程 3 第二章 文獻回顧 4 2.1 國際標準組織(ISO) 5 2.1.1 何謂ISO 5 2.1.2 國際標準文件編訂審議階段 7 2.2 ISO 9000族系標準介紹 10 2.2.1 ISO 9000標準簡介 11 2.2.1.1 ISO 9000:2000標準(CNS 12680:2002) 11 2.2.1.2 ISO 9000:2005標準(CNS 12680:2008) 13 2.2.1.3 ISO/DIS 9000:2014標準 14 2.2.2 ISO 9004標準簡介 17 2.2.2.1 ISO 9004:2000標準(CNS 12684:2002) 17 2.2.2.2 ISO 9004:2009標準(CNS 12684:2010) 19 2.2.3 ISO 9001標準簡介 20 2.3 ISO 9001標準之發展 21 2.3.1 ISO 9001標準 - 2000年版(CNS 12681:2001) 21 2.3.2 ISO 9001標準 - 2008年版(CNS 12681:2009) 25 2.3.3 ISO 9001標準 - 2014年國際草案版 28 2.3.4 小結 31 2.4 ISO/DIS 9001:2014標準介紹 32 2.4.1 ISO/DIS 9001:2014標準之編訂背景與時程 32 2.4.2 ISO 9001標準2008年版與2014年國際草案版之分析與比較 37 第三章 ISO/DIS 9001:2014標準之條文說明 43 3.0 簡介 43 3.0.1 概述 44 3.0.2 品質管理之ISO標準 52 3.0.3 過程導向 57 3.0.4 PDCA循環 62 3.0.5 以風險為基礎之思考模式 66 3.0.6 與其他管理系統之相容性 71 3.1 適用範圍 75 3.2 引用標準 78 3.3 名詞與定義 79 3.4 組織環境 82 3.4.1 瞭解組織與其組織之環境 83 3.4.2 瞭解利害相關者之需求 86 3.4.3 確定品質管理系統之範圍 89 3.4.4 品質管理系統與其過程 92 3.4.5 小結 95 3.5 領導 96 3.5.1 領導與承諾 96 3.5.1.1 對品質管理系統之領導與承諾 97 3.5.1.2 顧客為重 101 3.5.2 品質政策 104 3.5.3 組織之角色、職責與權限 107 3.5.4 小結 110 3.6 品質管理系統之規劃 111 3.6.1 處理風險與機會之措施 111 3.6.2 品質目標與實現目標之規劃 116 3.6.3 變更之規劃 120 3.6.4 小結 122 3.7 支援 123 3.7.1 資源 124 3.7.1.1 概要 124 3.7.1.2 人員 126 3.7.1.3 基礎設施 126 3.7.1.4 過程運作之環境 128 3.7.1.5 監測與量測之資源 129 3.7.1.6 組織之知識 132 3.7.2 智能 135 3.7.3 認知 137 3.7.4 溝通 138 3.7.5 文件化資訊 139 3.7.5.1 概要 140 3.7.5.2 建立與更新 143 3.7.5.3 文件化資訊之管制 144 3.7.6 小結 147 3.8 運作 148 3.8.1 運作規劃與管制 149 3.8.2 產品與服務要求之確定 152 3.8.2.1 顧客溝通 153 3.8.2.2 產品與服務相關要求之確定 155 3.8.2.3 產品與服務相關要求之審查 156 3.8.3 產品與服務之設計與開發 158 3.8.3.1 概要 159 3.8.3.2 設計與開發 162 3.8.4 由外部提供之產品與服務之管制 168 3.8.4.1 概要 168 3.8.4.2 外部提供類型與規模之管制 170 3.8.4.3 外部提供者資訊 171 3.8.5 生產與服務之提供 173 3.8.5.1 生產與服務提供之管制 174 3.8.5.2 鑑別與追溯性 175 3.8.5.3 顧客或外部提供者之財產 177 3.8.5.4 防護 178 3.8.5.5 交付後之活動 179 3.8.5.6 變更管制 181 3.8.6 產品與服務之放行 182 3.8.7 不符合之過程輸出、產品與服務之管制 183 3.8.8 小結 187 3.9 績效評估 188 3.9.1 監測、量測、分析與評估 188 3.9.1.1 概要 189 3.9.1.2 顧客滿意度 191 3.9.1.3 分析與評估 193 3.9.2 內部稽核 195 3.9.3 管理審查 199 3.9.4 小結 203 3.10 改進 204 3.10.1 概要 205 3.10.2 不符合與矯正措施 207 3.10.3 持續改進 210 3.10.4 小結 212 第四章 結論與建議 213 4.1 結論 213 4.2 建議 222 附錄 A 關於新結構、術語與內容說明 224 附錄 B 品質管理原則 228 附錄 C ISO10000系列品質管理標準 231 參考文獻 235

[1]ISO 9000, “Quality management systems - Fundamentals and vocabulary”, International Organization for Standardization,USA (2005).
[2]ISO 9001, “Quality management systems - Requirements”, International Organization for Standardization,USA (2000).
[3]ISO 9001, “Quality management systems - Requirements”, International Organization for Standardization,USA (2008).
[4]ISO 9004, “Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach”, International Organization for Standardization,USA (2009).
[5]ISO/DIS 9000, “Quality management systems - Fundamentals and vocabulary”, International Organization for Standardization,USA (2014).
[6]ISO/DIS 9001, “Quality management systems - Requirements”, International Organization for Standardization,USA (2014).
[7]ISO 10001, “Quality management-Customer satisfaction-Guidelines for codes of conduct for organizations”,International Organization for Standardization,USA (2007).
[8]ISO 10002, “Quality management-Customer satisfaction-Guidelines for complaints handling in organizations”,International Organization for Standardization,USA (2014).
[9]ISO 10003, “Quality management-Customer satisfaction-Guidelines for dispute resolution external to organizations”,International Organization for Standardization,USA (2007).
[10]ISO 10004, “Quality management-Customer satisfaction -Guidelines for monitoring and measuring”,International Organization for Standardization,USA (2012).
[11]ISO 10005, “Quality management systems-Guidelines for quality plans”,International Organization for Standardization,USA (2005).
[12]ISO 10006, “Quality management systems-Guidelines for quality management in projects”,International Organization for Standardization,USA (2003).
[13]ISO 10007, “Quality management systems-Guidelines for configuration management”,International Organization for Standardization,USA (2003).
[14]ISO 10008, “Quality management-Customer satisfaction-Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions”,International Organization for Standardization,USA (2013).
[15]ISO 10012, “Measurement management systems-Requirements for measurement processes and measuring equipment”,International Organization for Standardization,USA (2003).
[16]ISO/TR 10013, “Guidelines for quality management system documentation”,International Organization for Standardization,USA (2001).
[17]ISO 10014, “Quality management-Guidelines for realizing financial and economic benefits”,International Organization for Standardization,USA (2006).
[18]ISO 10015, “Quality management-Guidelines for training”,International Organization for Standardization,USA (1999).
[19]ISO/TR 10017, “Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000”,International Organization for Standardization,USA (2003).
[20]ISO 10018, “Quality management-Guidelines on people involvement and competence”,International Organization for Standardization,USA (2012).
[21]ISO 10019, “Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services”,International Organization for Standardization,USA (2005).
[22]ISO 19011, “Guidelines for audit management systems”,International Organization for Standardization,USA (2011).
[23]Stephen P. Robbins, Mary Coulter, “Management – twelfth edition”,PEARSON,USA (2014).
[24]International Register of Certificated Auditors(IRCA), “IRCA briefing note - Annex SL”,UK (2014).
[25]British Standards Institution(BSI), “ISO 9001 Whitepaper”,UK (2014).
[26]Segolene Geoffray, “UNDERSTAND THE SHIFT FROM ISO 9001:2008 TO ISO 9001:2015” ,TQM insight, Switzerland (2014).
[27]CNS12680,「品質管理系統-基本原理與詞彙」,經濟部標準檢驗局,臺灣 (2008)。
[28]CNS12681,「品質管理系統-要求」,經濟部標準檢驗局,臺灣 (2009)。
[29]CNS12684,「組織永續成功之管理-品質管理方式」,經濟部標準檢驗局,臺灣 (2010)。
[30]林耀煌,「ISO 9001:2008標準」,臺北 (2014)。
[31]林耀煌,「ISO 9000:2005詞彙解說」,臺北 (2014)。
[32]林耀煌,「營建工程品質管制」,營建工程品質管制上課筆記,臺北 (2014)。
[33]顏廷諭,「品質管理系統運用之研究」,碩士論文,臺灣科技大學營建研究所,臺北 (2013)。
[34]蘇建安,「BS 31100:2011標準條文初探之研究」,碩士論文,臺灣科技大學營建研究所,臺北 (2014)。
[35]BSI英國標準協會,「ISO/DIS 9001:2014草案版品質管理系統-要求」,臺灣 (2014)。
[36]邱長琦,「ISO管理系統標準改版大變革」,台船月刊,第455期,第13-21頁 (2014)。
[37]David Huang,「上市櫃核心管理模式- ISO 9001:2015」,SGS台灣檢驗科技(股)公司,臺灣 (2014)。
[38]張沛昇,「ISO 9001管理系統改版之組織運作條件介紹」,IECQ報導年刊,第34-37頁 (2014)。
[39]倪國夫,「新版ISO 9001:2015草案率先解構」,香港品質保證局,香港 (2014)。
[40],「ISO/DIS 9001規格解説」,日本 (2014)。
[41]野口三和人,「ISO 9001改正版現行版差分解説」,日本規格協会「標準化品質管理」月刊,1月刊,第9-26頁 (2015)。
[42]山田秀,「ISO 9001改正作業動向」,日本規格協会「標準化品質管理」月刊,1月刊,第2-8頁 (2015)。
[43]刘爱基、李虹,「ISO 9001:2000理解与实施精要」,中国计划出版社,中國 (2001)。
[44]Sandford Liebesman,,「聚焦ISO 9001:2015」,上海质量,第一期,第22-27頁 (2015)。
[45]國際標準組織,http://www.iso.org。
[46]經濟部標準檢驗局,http://www.bsmi.gov.tw。

無法下載圖示 全文公開日期 2016/07/28 (校內網路)
全文公開日期 2025/07/28 (校外網路)
全文公開日期 2020/07/28 (國家圖書館:臺灣博碩士論文系統)
QR CODE