生物科技產業已經被公認為下一世紀的明星產業，也是近年來政府積極推動的新興高科技產業，因而自民國84年起先後四次修訂『加強生物技術產業推動方案』的明確策略目標，2005年我國政府宣佈構建「生醫科技島」計畫正式啟動，期望在生技領域能夠建構成為亞洲區域「臨床試驗研究中心」。
隨著全球化分工體系的確立、成本因素考量、臨床試驗案件有漸漸移往亞洲的趨勢，可以預見台灣本土的CRO(Contract Research Organization，委外研究單位)產業，勢必面臨國際性跨國公司的強力競爭，如何能強化本土性CRO公司的體質，提升臨床試驗的品質和效率並能夠和國際接軌，整體而言，如何強化和提升競爭能力，是我們必須深思的課題。
本研究將介紹CRO公司的產業特性與未來發展，並就本土型CRO公司所面臨的挑戰，進而藉由探討個案公司建構「整合型臨床試驗運作管理中心」的資訊系統，涵蓋新藥臨床試驗運用平台之整合，能否有效的改善效率和提升品質、與產業的核心競爭力。研究途徑為透過觀察個案公司在建構前、後在各項績效指標的差異比較，以衡量其綜效。

The biotechnology industry is globally recognized as the star industry for the coming century. It is also the industry that our government has been aggressively promoting over the past years. Since 1995, there were four amendments to the “Biotechnology Industry Promotion Enhancement Project” to precisely identify strategic goals. In the year 2005, our government officially announced the initiation of “Bio-Medical Technology Island” project in hopes to position ourselves as the “Clinical Research Center” of the Asia region.

The global trend of work partitioning, together with cost consideration have gradually shifted clinical trial conduct to focus on Asia. Thus, it is imperative that Taiwan local CRO (Contract Research Organization) industry will face front-on competition from global corporations. The question of how we can fortify local CRO attributes to elevate clinical execution quality and efficiency becomes the most urgent issue.

This research will introduce the industrial uniqueness and future opportunities of CRO companies. Starting from the challenges faced by local CRO, a case study will be demonstrated on an individual company’s construction of “Clinical Trial Management System” to cover clinical trial platform integration. Through the case study, the effectiveness to elevate quality and efficiency to excel in core industrial competition will be evaluated. Analysis will be based on the comparison of various KPI from before and after the construction of the integration system.

中文文獻：
1.秦慶瑤，財團法人生物技術發中心，藥物委外研發及生產趨勢及亞太市場競爭分析，(2007.12)。
2.經濟部工業局，經濟部工業局，生技產業白皮書，(2009.7)。
3.趙玲珠，台中健康暨管理學院經營管理研究所碩士論文，臨床試驗委託研究機構競爭策略之探討-以國際精鼎科技股份有限公司為例，(2004.6)。
4.洪義容，國立中山大學國際高階經營管理碩士班論文，台灣臨床試驗委託機構競爭力之研究，(2004.8)。
5.吳宗成，國立台灣科技大學EMBA管理資訊系統課程授課講義，管理資訊系統，(2009.10)。
6.Stephen P. Robbins、林孟彥(2006)，華泰文化，管理學第八版，(2006.8)。
7.洪錫娟，國立政治大學科技管理研究所碩士論文，台灣發展醫藥研發服務產業之探討-以臨床試驗服務為例，(2005.2)。
8.黃水坤，生物醫學報導No. 2，如何提升國內優良臨床試驗，(2000.6)。
9.張承運，工商時報，CRO生物科技產業成功之鑰，(2009.12)。
10.江滄炫，國立台灣大學高階公共管理組碩士論文，新藥研發生技公司之亞洲經營模式，(2006.11)。
11.黃琬媖，逢甲大學經營管理碩士在職專班碩士論文，臨床前藥理試驗產業策略之探討，(2006)。
12.呂銘峰，臺灣大學商學研究所碩士論文，全球生技醫藥產業動態與商業模式分析，(2003)。
13.行政院2008年生技產業策略會議資料，(2008)。
14.行政院「加強生物技術產業推動方案」，(2003)。
15.行政院「台灣生技起飛鑽石行動方案」，(2009)。
英文文獻：
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3.EMEA (European Medicines Agency) (1998), Note for guidance on ethnic factors in the acceptability of foreign clinical data。
4.Jayashree (2005), Clinical Research Outsourcing Overview: Current Scenario & Future Outlook, International Biopharmaceutical Association Publication。
5.Pharmaceutical and Biotech Analyst Group (PBAG) (2003), World Contract Research Organizations (CROs) Market: Poised for Strong Growth Despite Challenges, Frost & Sullivan Publication。
6.Reardon, J. R. et. al. (1996), International Expansion of Service Firms: Problems and Strategies, Journal of Professional Services Marketing, Vol. 15, Iss. 1。

網頁資料
1.中央日報網路報，http://www.CDNews.com.tw。
2.ITIS智網，http://www.itis.org.tw。
3.科技產業資訊室，http://cdnet.stpi.org.tw/tedhroom/market/bio/2009/bio_09_004.htm。
4.Protech Pharmaservices Corporation， www.ppccro.com
5.Quintiles Transnational，http://www.quintiles.com/Corporate_Info/default.htm