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作者姓名(中文):劉英秀
作者姓名(英文):Ying-Hsiu Liu
論文名稱(中文):以專利分析觀察國際藥廠對醫藥專利的發展與布局-以Anti-HER2乳癌之抗體藥物為個案研究
論文名稱(外文):Observing the Pharmaceutical Patents' Development and Portfolio of International Pharmaceutical Company by Patent Analysis - a Case Study of Anti-HER2 Targeted Drugs for Breast Cancer.
指導教授姓名(中文):管中徽
指導教授姓名(英文):Chung-Huei Kuan
口試委員姓名(中文):林瑞珠
蘇威年
口試委員姓名(英文):Jui-Chu Lin
Wei-Nien Su
學位類別:碩士
校院名稱:國立臺灣科技大學
系所名稱:專利研究所
學號:M10224007
出版年(民國):104
畢業學年度:103
學期:2
語文別:中文
論文頁數:119
中文關鍵詞:主路徑分析專利價值技術研發脈絡乳癌標靶藥物
外文關鍵詞:Patent AnalysisMain path AnalysisIP valueHER2 positive breast cancerTarget drugs
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醫藥領域的新藥研發屬於高風險的投資的產業,從研發到新藥上市的冗長期間及藥廠所投入的資金成本極為龐大等特性,製藥廠商為了提高成本回收及投資報酬率,往往尋求專利的保護,以避免學名藥廠的生物相似藥之競爭而影響市場收益,因而藥廠對藥物的專利保護策略及後續的相關研發則顯為重要。
  有鑑於此,本論文選定標靶藥物中針對乳癌基因型為HER2過度表達之患者所採用的抗體藥物做為研究主軸,透過主要專利權人之個案分析,比較高被引專利、專利家族規模及主路徑分析此三種分析模式歸納出的關鍵專利之技術,並比較最符合藥廠經營模式的方法,以了解國際藥廠對其醫藥專利所採取的保護策略。
  最後,本論文認為以主路徑分析方法所歸納出的關鍵專利,不僅可看出國際藥廠內部對特定藥物的技術研發脈絡,亦可透過這些關鍵專利的申請策略及國際布局方式了解該國際藥廠對藥物的重視程度以及不同研發階段的策略考量。本論文所建議的分析方法與所能的得到的結果可供我國製藥廠商於投入新藥研發時,專利保護與國際佈局策略之參考。
New drug research and innovation is a high-risk investment in the field of medicine, it has some characteristics, such as from R&D to launch a new drug to market is a time-consuming process and pharmaceutical companies still invest the great cost of capital during this period, pharmaceutical companies in order to improve cost recovery and return on investment, most of all will seek patent right to protect their products. The patent law offers the exclusive right to the inventors in a limited period of time, in this reason, brand name pharmaceutical companies could enjoy the exclusive right and avoid the competition of the generic drug manufacturers’ biosimilar medicine and affect the market return. Thus, the patent protective strategy of the pharmaceutical companies and the follow-up research of the drugs is significantly important.
  In view of this, this paper were choose the targeted drugs, especially toward to HER2 positive breast cancer which genotype is HER2 overexpression, through the case study of the main patentee, we compare three analytical modes of patent value, such as highly cited patents, patent family size and main path analysis, and select the best model which could demonstrate pharmaceutical companies’ business model, then, take a detailed analysis of this models to understand International pharmaceutical companies were adopt which strategies to protect its pharmaceutical patents.
  Finally, this thesis is of the view that the key patents summarized by the main path analysis methods, it can be seen not only within the international pharmaceutical company towards to a particular drug which its technology research and development Track, it may also understand how the international pharmaceutical company pay great attention to a drug through its patent application strategies and international deployment strategies, and the policy considerations in different development stages. The analytical methods we suggested and the results we obtained in this paper may provide a reference with patent protection and international deployment strategies to Taiwanese pharmaceutical Companies who decide to innovate a new drug.
摘要I
ABSTRACTII
誌謝IV
目錄V
圖目錄VIII
表目錄X
第一章 緒 論1
第一節 研究背景1
第二節 研究動機2
第三節 研究目的3
第四節 研究方法與架構4
第一項 研究方法4
第二項 研究架構5
第五節 研究範圍與限制7
第二章 產業發展現況與文獻探討回顧9
第一節 產業發展現況9
第二節 腫瘤藥物發展背景10
第三節 抗體藥物技術介紹12
第一項 抗體技術背景12
第二項 抗體藥物的現況14
第四節 乳癌相關發生機制16
第五節 文獻探討與回顧18
第一項 專利分析相關文獻18
第二項 專利引用相關文獻19
第三項 專利家族相關文獻19
第四項 專利引用網絡相關文獻20
第五項 醫藥品之第二用途或後續醫療用途專利之保護相關文獻21
第六項 專利分析結合醫藥產業相關文獻23
第七項 小結24
第三章 技術範圍之界定與專利總體分析25
第一節 檢索策略的訂立25
第一項 專利資料庫與檢索工具的選擇26
第二項 關鍵詞的範圍界定與檢索式建立27
第三項 小結29
第二節 主要專利權人分析-Genentech公司30
第一項 Genentech公司併購歷程30
第二項 檢索式的建立與人工篩選流程32
第三項 歷年專利申請與核准趨勢分析33
第五項 專利技術分布概況37
第一項 Herceptin(賀癌平)41
第二項 Perjeta(賀疾妥)41
第三項 Kadcyla(賀癌寧)42
第四節 小結43
第四章 專利價值分析45
第一節 前言45
第一項 專利家族規模46
第二項 專利引用指標49
第三項 專利引用網絡之主路徑分析52
第二節 整體主路徑分析之關鍵專利分析58
第一項 關鍵專利之詳細技術解析58
第二項 Herceptin藥物相關的專利主路徑分析65
第三項 Perjeta藥物相關的專利主路徑分析66
第四項 Kadcyla藥物相關的專利主路徑分析67
第五項 Herceptin & Perjeta聯合用藥相關的專利主路徑分析68
第六項 小結69
第三節 關鍵專利之被引用分析71
第四節 關鍵專利之家族分析75
第五節 專利強度分析92
第一項 原創性指標92
第二項 普遍性指標93
第六節 總結95
第五章 結論與建議99
第一節 研究成果99
第一項 專利分析之Anti-HER2陽性抗體藥物技術領域99
第二項 專利價值分析101
第二節 未來研究方向及建議102
參考文獻105
中文參考文獻105
英文參考文獻107
附錄一 國際專利家族申請歷程(US5677171、US5772997)109
附錄二 國際專利家族申請歷程(US5821337、US6054297)110
附錄三 國際專利家族申請歷程(US6627196、US7371379)111
附錄四 國際專利家族申請歷程(US6949245、US7371379、US7498030、US8337856)113
附錄五 國際專利家族申請歷程(US8404234)116
中文參考文獻
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